新京报讯（记者王卡拉）10月19日晚间，国家药监局发布了重要的公告，青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司自主研制的1.2类中药新药枳实总黄酮片获批上市。该药主要成分为枳实总黄酮提取物，具有行气消积、散痞止痛的成效，用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹炙烤感和上腹痛苦等。这也是青峰医药首个获批上市的立异中药。

  功能性消化不良是一种常见的功能性胃肠病，全球患病率＞10%。在我国健康体检者（15岁-75岁）中，功能性消化不良患病率为23.5%，均匀每5人就至少有1人罹患该病，发病特色主要以饱、胀、上腹炙烤及痛苦为主。

  青峰医药研制团队经过对传统中药材枳实的现代药物开发的科研攻关，成功从枳实中得到含量大于85%的总黄酮提取物，并经系统的药学研讨、药理毒理研讨及严厉遵从现代医学点评系统的Ⅰ至Ⅲ期临床试验研讨，充沛证明了其对功能性消化不良有着十分显着的医治效果。

  2009年至2018年，枳实总黄酮片共完结临床研讨六项，招募受试者1183例。在关键性的Ⅲ期临床研讨中，针对功能性消化不良患者进行的四项随机、双盲、含安慰剂对照的关键性临床研讨结果为，枳实总黄酮片组均明显优于安慰剂组，而且停药后4周依然有用，可有用延伸患者获益时刻，一起不良反应发生率仅为2.60%（对照药多潘立酮片为16.81%），且一切不良反应均为轻度，不良反应谱及发生率清晰可控。

  青峰医药表明，枳实总黄酮片立项十多年来，研制团队霸占了许多技能难题，自主立异技能取得授权发明专利8项，成功将有用部位的含量提升至85%以上，远超出其时有用部位中药新药含量大于50%的技能方面的要求，技能到达国内领先水平。枳实总黄酮片成为消化范畴近十年首个1.2类立异中药，也是全球创始的天然胃肠动力药。